生物制藥實驗室由兩大基本的模塊構成,一是理化實驗室,二是微生物實驗室,理化實驗室是工作人員進行物理實驗和化學實驗的場合,而微生物實驗室則是進行微生物檢驗的場合,通常來說微生物實驗室要根據規定進行檢驗操作,而它的具體作用則是產品無菌的檢查、微生物限度的檢查、抗生素效價的微生物檢定、青霉素酶活力的測定等。
而生物制藥實驗室裝修時就要按照這兩大模塊來定需求,理化實驗室做物理實驗和化學實驗的設備,微生物實驗室的設備以及對環境清潔度的要求,還有規范的器具擺放,都是衡量實驗室設計好壞的標準。
生物制藥實驗室建設要點:
1、在進行微生物實驗室的設計時,應了解檢驗流程、過程性質、有關標準規范的規定等,結合藥品生產企業生產品種、檢驗工作量的大小合理布置相應的微生物檢驗功能間。
2、質量控制實驗室通常應當與生產區分開。 生物檢定、 微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。
3、實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染, 應當有足夠的區域用于樣品處置、 留樣和穩定性考察樣品的存放以及記錄的保存。
生物制藥實驗室裝修設計特點:
1、靈活可變
使靈活性化一直是設計或改造一個實驗建筑的重要關注點,靈活性有多種意義,包括便于擴建,迅速適應重新組合和其他變化,以及允許多種用途的能力。靈活性化意味著實驗室裝備不僅應具有優良的使用功能,還應具備以后有重大改造或新建時,墻體、供給系統、工作臺的重組使用率高,減少人力物力浪費。
2、靈活的供給系統
靈活原供給品系統對大多數實驗室設計來說極為重要。實驗室必須能夠在墻和頂棚上進行方便的連接或斷開,以考慮設備快速、低成本的組接。供給系統需要滿足初始的要求,并且要適應預計的未來發展計劃。
3、靈活的室內環境
實驗室正在向模塊化發展,實驗室的工作臺可設計成活動的,服務柱可調節移動,并且能充分利用實驗室的空間,設計可以移動的隔斷墻,可進行靈活隔斷,固定在墻體或地板上的對接站包括電路、水路、氣路以及通信等輸入口,具有快速連接和斷開的特點,方便與實驗臺組合即插即用。
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